Приложение № 8
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 30 апреля 2013 г. № 281
1. Участники платформы
2. Цель и задачи платформы Цель платформы: Снижение уровня заболеваемости и смертности населения РФ от инфекционных болезней в Российской Федерации. Разработка и внедрение инновационной модели мониторинга, профилактики, диагностики и лечения инфекционных болезней бактериальной, вирусной и паразитарной природы. Задачи платформы:
3. Мероприятия, направленные на реализацию научной платформы (градация по видам исследования) Мероприятия Программы включают два блока научных исследований: 1. Проведение НИР и НИОКР по созданию инновационных продуктов с перспективой коммерциализации. 1.1. Проведение НИР и НИОКР, направленных на создание вакцинных препаратов на основе инновационных технологий против актуальных инфекций с целью усовершенствования Национального календаря прививок. 1.2. Проведение НИР и НИОКР, направленных на создание инновационных отечественных и импортзамещающих технологий генодиагностики и генотипирования возбудителей социально значимых и опасных зоонозных инфекций, вызываемых патогенами. 1.3. Проведение НИР и НИОКР, направленных на создание средств диагностики социально значимых (туберкулез, грипп, инфекционные гепатиты, ВИЧ-ассоциированные инвазии) и опасных зоонозных инфекций, вызываемых патогенами бактериальной вирусной и паразитарной природы. 1.4. Проведение НИР и НИОКР, направленных на создание отечественных и импортзамещающих препаратов для лечения наиболее распространенных и социальной значимых инфекций и инвазий. 1.5. Проведение НИР и НИОКР, направленных на создание новых лекарственных препаратов на основе моноклональных антител для пассивной иммунизации и получение новых иммуномодуляторов, повышающих протективный эффект противовирусных вакцин. 2. Эпидемиологические модели и эпидпрогнозирование. 2.1. Создание математических моделей развития эпидемического процесса наиболее распространенных, социально значимых и опасных инфекций на основе эпидемиологического анализа заболеваемости в Российской Федерации и Банка сывороток. 2.2. Создание инновационной информационно-аналитической системы мониторинга инфекционных болезней на территории Российской Федерации.
4. Инфраструктурная база научной платформы (градация по видам исследования) 4.1. Фундаментальные исследования Имеется необходимость в дооснащении учреждений — участников программы оборудованием, в том числе дорогостоящим (секвенаторы, автоматизированные хранилища биологического материала, масс-спектрофотометры и пр.), в соответствии с выполняемой тематикой. 4.2. Прикладные исследования Имеется необходимость в дооснащении учреждений — участников программы оборудованием, в том числе дорогостоящим, в соответствии с выполняемой тематикой и создании лабораторий, соответствующих требованиям надлежащей клеточной и тканевой практики (GTP), а также вивариев.
5. Требования к участникам научной платформы 5.1 Квалификационные требования к руководителям проектов научной платформы Руководитель учреждения, академик Российской академии медицинских наук, профессор, доктор медицинских/биологических наук, индекс цитируемости не менее 35, пороговое значение индекса Хирша — 5, пороговое значение НИР выполненных на конкурсной основе — 3. 5.2 Квалификационные требования к участникам проектов научной платформы Доля научных сотрудников — участников проекта в возрасте до 39 лет — 27% от всех участников проекта. Пороговое значение степени для ключевых участников проекта — кандидат наук, доктор наук. Публикационная активность ключевых участников проекта. Индекс цитируемости за последние 5 лет — 8, индекс Хирша — 3. Пороговое число патентов, полученных участниками проекта, — 1.
6. Основные результаты реализации платформы (градация по видам исследования) 6.1. Фундаментальные исследования В результате выполнения Программы будет разработан следующий базисный набор технологий: I. Технология мишень-направленной доставки лекарственных средств. II. Технология получения однодоменных мини-антител для диагностики и лечения инфекционных заболеваний. III. Технологии управления врожденным иммунитетом. IV. Технологии получения новых лекарств с использованием биоинформационных технологий. V. Технологии создания универсальных вакцин. VI. Технология разработки современных тест-систем специфической диагностаки инфекционных заболеваний. VII. Технологии математического моделирования эпидемий (включая геоинформационные системы). VIII. Технология полногеномного и мульталокусного секвенирования. IX. Информационные технологии на основе Национального Банка сывороток крови населения страны. 6.2 Прикладные исследования Создание базисных технологий позволит реализовать следующую продуктовую линейку: 1.1. Мишень-направленные профилактические и терапевтические лекарственные препараты на основе вирусных систем доставки, 1.2. Мишень-направленные противоинфекционные лекарственные препараты на основе невирусных систем доставки (липосомы, полилактидные полимеры и др.) 2. Лекарственные средства на основе противовирусных мини-антител и рекомбинантных псевдоаденовирусных наночастиц, экспрессирующих гены мини-антител против гриппа, бешенства и др. 3. Профилактические лекарственные средства, способные модулировать развитие иммунных реакций (молекулярные адьюванты). 4. Лекарственные средства для лечения инфекционных заболеваний (для лечения реактивных артритов, хламидиозов, бруцеллеза и др.) 5. Вакцины против вирусных патогенов, характеризующихся высокой степенью изменчивости антигенов (вирус гриппа, ВИЧ, гепатит С.) 6. Высокотехнологичные мультиплексные тест-системы с максимальной автоматизацией, высокой чувствительностью, специфичностью, производительностью, с использованием микро- и нано-технологий выявления ДНК, РНК, белков и небольших молекул для использования в крупных специализированных лабораториях. 7. Портативные бесприборные методы специфической диагностики инфекционных заболеваний для использования у постели больного (lab-in-a point-of care). 6.3 Клинические (включая эпидемиологические исследования) 1. Специализированная компьютерная система для оперативного анализа и прогноза процессов распространения инфекционных заболеваний, основанная на интеграции знаний по эпидемиологии инфекционных болезней, прикладной математике и ГИС-технологиях. 2. Информационно-аналитическая компьютерная система Электронный Атлас России по 9 актуальным инфекциям, в т.ч. управляемым средствами специфической профилактики (грипп, коклюш, дифтерия, столбняк, туберкулез, гемофильная инфекция, ВИЧ-инфекция, краснуха, корь). 3. База данных по генотипам и эпидемической значимости штаммов, Государственной коллекции Федерального государственного учреждения «Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации, выделенных на различных территориях Российской Федерации, а также полевых изолятов возбудителей внутрибольничных (Burkholderia cepacia, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Pseudomonas aeruginosa) и опасных природноочаговых (легионеллез, лептоспироз) инфекций. 4. Национальный Банк сывороток. Коллекция образцов сывороток крови для оценки эффективности программ иммунизации населения, состояния популяционного иммунитета населения к актуальным инфекциям в Российской Федерации.
Добавить комментарий