Юрий Олефир и другие сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России приняли участие в конференции «Фарммедобращение-2015»

19-20 октября в Москве прошла XVII ежегодная конференция «Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий — ФармМедОбращение 2015». Юрий Витальевич Олефир, и.о. генерального директора, и сотрудники ФГБУ «Научного центра экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (далее – ФГБУ «НЦЭСМП») приняли участие и выступили с докладами в секциях по экспертизе и регистрации лексредств и по обращению лекарств в рамках Таможенного союза и ЕврАзЭс.
«Фарммедобращение-2015» посвящено актуальным для здравоохранения вопросам: современным аспектам контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации и гармонизации с международными требованиями, противодействию фальсифицированной медицинской продукции, фармаконадзору, организации лекарственного обеспечения, обращению лексредств в Таможенном союзе и ЕврАзЭс, экспертизе и регистрации лекарственных средств. Организатор мероприятия – Росздравнадзор. Конференция включена в План научно-практических мероприятий Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2015 год. В 2015 году конференцию посетили более 1000 специалистов здравоохранения.
В профильной для ФГБУ «НЦЭСМП» секции «Экспертиза и регистрация лекарственных средств» выступили сотрудники Министерства здравоохранения РФ и ФГБУ «НЦЭСМП». Модераторами секции стали Арсалан Гармаевич Цындымеев, директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России, и Юрий Витальевич Олефир, и.о. генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП». Среди спикеров ФГБУ «НЦЭСМП»:
- Андрей Никифорович Васильев, директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП», с докладом «Программы доклинической и клинической разработки лекарственных препаратов»,
- Владимир Петрович Бондарев, директор Центра экспертизы и контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП», с докладом «Адьюванты вакцин: особенности доклинических и клиничесих исследований»,
- Елена Леонардовна Ковалева, заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП», с докладом «Обеспечение качества лекарственных средств на этапе их регистрации и внесения изменений в регистрационное досье»,
- Борис Константинович Романов, директор Центра экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП», с докладом «Типичные ошибки подготовки периодических отчетов о безопасности лекарственных средств»,
- Рауза Асхатовна Волкова, начальник лаборатории молекулярно-биологических и генетических методов испытаний Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП», с докладом «Исследование стабильности новых биологических фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов»,
- Эльвира Юрьевна Кудашева, начальник лаборатории иммуноглобулинов и препаратов крови Испытательного центра экспертизы качества медицинских иммунобиологических препаратов ФГБУ «НЦЭСМП», с докладом «Современные подходы к экспертизе качества лекарственных препаратов крови человека»,
- Татьяна Борисовна Шемерянкина, начальник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП», с докладом «Общие и фармакопейные статьи Государственной фармакопеи РФ как основа стандартизации лекарственных средств в России»,
- Ксения Александровна Биченова, старший научный сотрудник отдела государственной фармакопеи и фармакопейного анализа Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП», с докладом «Лекарственные формы препаратов, представленных на фармрынке РФ: современные аспекты качества».
Елена Ивановна Саканян, директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП», выступила в секции «Обращение лекарственных средств в рамках Таможенного союза и ЕврАзЭс». Доклад Е.И. Саканян – «Региональная фармакопея стран ЕврАзЭс: современные подходы к содержанию и разработке статей/монографий».
Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» ответили на практические вопросы посетителей профильных секций о вопросах качества, эффективности, безопасности лекарственных средств.
Доклады сотрудников ФГБУ «НЦЭСМП» можно найти на сайте учреждения (http://www.regmed.ru/Content/Page.aspx?id=e73726f1-dc8a-4ba2-a983-d404ff303a82).

Добавить комментарий

Войти с помощью: 

Ваш e-mail не будет опубликован.